Luftkeilsammler TRIO.BAS RABS ISOLATOR mit 1 Satellit

Luftkeimmessung im Isolator/RABS (Grade A/B) – TRIO.BAS RABS ISOLATOR mit 1 Satellit

In aseptischen Prozessen entscheidet die konsequente Trennung zwischen Bedienung und Produktbereich über die Prozesssicherheit. Der TRIO.BAS RABS ISOLATOR wurde genau für diese Herausforderung entwickelt: Er ermöglicht die mikrobiologische Luftkeimmessung in räumlich getrennten Zonen, etwa zwischen Bedienzone (Grade B) und Probenahmezone (Grade A). Dadurch lässt sich die Luftqualität dort erfassen, wo sie entscheidend ist – direkt im Prozessraum – ohne den geschützten Bereich zu öffnen oder den Produktfluss zu stören.

Das System kombiniert in seiner Grundausführung eine robuste Edelstahl-Basiseinheit mit einem Satelliten. Optional lassen sich bis zu zwei weitere Satelliten an die Basisstation anschließen. Diese können flexibel in Isolatoren oder RABS-Strukturen integriert werden. Auf diese Weise entsteht eine effiziente, validierbare Luftkeimmessung, die sich harmonisch in bestehende Abläufe einfügt und die mikrobiologische Sicherheit nachhaltig unterstützt.

Zielbranchen & Anwendungsnutzung – mikrobiologische Luftkeimmessung im RABS/Isolator

• Pharma & Biotech (aseptische Abfüllung, RABS/Isolator): Probenahme im Grade A ohne zusätzliche Handschuheingriffe – für validierbare Messergebnisse gemäß GMP Annex 1 und EN 17141.
• Medizintechnik & kritische Produktionsbereiche: Definierter Messpunkt mit geringem Flächenbedarf, kompakt integrierbar in bestehende RABS-Strukturen und Monitoringkonzepte.
• QA/RA & Reinraum-Management: Nachvollziehbare, wiederholbare Messzyklen mit sicherer Datenspeicherung – bei Anbindung an die optionale BAS-Software konform zu ISO 14698-1 und GxP-Vorgaben für Datenintegrität.

Praxisbeispiel – Aseptischer Prozess im RABS

Ausgangslage: Während eines Abfülllaufs soll ein repräsentativer Messpunkt im Grade A überwacht werden, ohne den Arbeitsfluss zu stören oder den Prozessraum zu öffnen.

Lösung: Basiseinheit im Grade B, Satellit im Grade A. Der Aspirationskopf bleibt fest installiert; Start/Stopp, Programme und Datenerfassung erfolgen zentral an der Basiseinheit. So entsteht eine prozesssichere, validierbare Luftkeimmessung mit klarer Zuständigkeit und geringerem Kontaminationsrisiko.

Ergebnis: Weniger Eingriffe, freie Arbeitsfläche und reproduzierbare Daten – ideal für SOPs, Audits und GMP-konforme Monitoring-Programme.

Alltagsvorteile für Ihre Teams sichere Luftkeimmessung mit Satellitensystem

• Definierter Messpunkt: ein Satellit für fokussiertes Monitoring an der kritischen Stelle.
• Prozessstabil: strömungsgünstige Köpfe; 100/200 l/min; manuelle/automatische Zyklen.
• Audit-ready: Speicherung von Messergebnissen im Gerät, Übergabe per Bluetooth/Kabel; kompatibel mit AS/BAS-Software (Datenintegrität gem. Best-Practice wie 21 CFR/GAMP5 bei Nutzung der BAS-Software).

Produktdetails & Optionen

Technische Daten