IQ, OQ, PQ Dokumente für Luftkeimsammler

IQ, OQ, PQ Dokumente – Validierung und Qualifizierung für Luftkeimsammler

Die IQ, OQ, PQ Dokumente sind essenziell für die Validierung und Qualifizierung von Geräten und Zubehör in der pharmazeutischen Industrie, in Laboren und im Gesundheitswesen. Sie gewährleisten, dass die Geräte gemäß den Spezifikationen des Herstellers korrekt installiert, betrieben und unter realen Bedingungen zuverlässig arbeiten.

• IQ (Installation Qualification): Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Installation.
• OQ (Operational Qualification): Überprüfung der Betriebsparameter und Funktionalität.
• PQ (Performance Qualification): Validierung der Geräteleistung unter realen Einsatzbedingungen.

Diese Dokumente dienen der Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen, wie GMP und FDA-Richtlinien, und minimieren das Risiko von Fehlern in sensiblen Prozessen. Mit klar definierten Kriterien, Protokollen und Prüfschritten bieten sie eine lückenlose Nachvollziehbarkeit.

Anwendungsbereiche: Reinräume, Labore, pharmazeutische Produktionsstätten und weitere hygienisch kritische Umgebungen.

Wählbare Konfigurationen:

• IQ, OQ, PQ Dokumente für CFU Photo Camera
• IQ, OQ, PQ Dokumente für TRIO.CPS
• IQ, OQ Dokumente für Luftkeimsammler MINI
• IQ, OQ Dokumente für Luftkeimsammler MONO
• IQ, OQ Dokumente für Luftkeimsammler DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
• IQ, OQ Dokumente für TRIO.GAS
• PQ Dokumente für Luftkeimsammler MINI
• PQ Dokumente für Luftkeimsammler MONO
• PQ Dokumente für Luftkeimsammler DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
• PQ Dokumente für TRIO.GAS
• IQ, OQ Dokumente für VERITEST
• PQ Dokumente für VERITEST