TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM – koninuierlicher Luftkeimsammler für mikrobiologische Überwachung in Produktion und Forschung

TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM – Luftkeimsammler für kontinuierliche mikrobiologische Überwachung in Produktion und Forschung

Zuverlässige Langzeit-Luftkeimmessung für GMP- & GLP-regulierte Bereiche

In hochsensiblen Bereichen wie Reinräumen, Isolatoren und Forschungslaboren ist eine kontinuierliche mikrobiologische Luftüberwachung entscheidend, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Der TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM wurde speziell für diese anspruchsvollen Umgebungen entwickelt und ermöglicht eine effiziente, zuverlässige GLP- und GMP-konforme kontinuierliche Luftkeimmessung. Mit einer festen Durchflussrate von 25 l/min gewährleistet das System eine kontinuierliche Probenahme und minimiert das Risiko menschlicher Einflüsse auf das Monitoring.

Kontinuierliche Luftkeimsammlung für Abfüllanlagen, Isolatoren & Labore

Der TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM ist eine innovative Lösung für die mikrobiologische kontinuierliche Luftkeimsammlung in Abfülllinien, Isolator-Kabinen und Laboren, die unter GLP-Richtlinien arbeiten. Dieser Luftkeimsammler für kontinuierliche Luftkeimmessung setzt auf eine stationäre Edelstahl-Satelliteneinheit, die gezielt an den zu überwachenden Bereichen installiert wird.

Die kompakte Bauweise der Satelliteneinheit ermöglicht eine stationäre oder wandmontierte Installation, wodurch wertvoller Arbeitsraum gespart wird. Dies gewährleistet eine dauerhafte Probenahme ohne direkte Interaktion des Bedieners während der Messung. Durch die kontinuierliche Erfassung der Luftkeimbelastung können mikrobiologische Trends erkannt, potenzielle Kontaminationsquellen frühzeitig identifiziert und Hygienemaßnahmen gezielt optimiert werden.

Die standardmäßige Kabellänge von 5 Metern kann auf Wunsch erweitert werden, um das System flexibel an verschiedene räumliche Anforderungen anzupassen.

Lückenloses mikrobiologisches Monitoring in Forschung & Entwicklung nach GLP-Standards

Neben GMP-regulierten Produktionsbereichen ist der TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM auch für wissenschaftliche Laboranwendungen nach GLP-Richtlinien bestens geeignet. Forschungsinstitute, biotechnologische Unternehmen und mikrobiologische Testlabore profitieren von der kontinuierlichen Luftkeimmessung, um wissenschaftliche Daten zu validieren, Umweltparameter zu überwachen und mikrobiologische Belastungen zu analysieren.

Die automatische Kalibrierung gewährleistet dabei exakte Messergebnisse, die über Bluetooth oder kabelgebundene Übertragung einfach dokumentiert und ausgewertet werden können.

Höchste Hygienestandards und regulatorische Konformität

Die Geräte sind aus Edelstahl gefertigt und für VHP-Desinfektionsverfahren geeignet, was eine einfache Integration in aseptische Produktionsprozesse sicherstellt. Die Steuerungseinheit außerhalb des Isolators kann bis zu drei Aspirationsköpfe gleichzeitig ansteuern. Dies reduziert das Risiko einer Kreuzkontamination und optimiert die Arbeitsabläufe. Die mitgelieferte Satelliteneinheit kann gezielt an einem kritischen Kontrollpunkt platziert werden, um eine präzise Überwachung der Luftqualität zu gewährleisten. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, zwei weitere Satelliteneinheiten zu ergänzen, um das System individuell an verschiedene Anforderungen anzupassen.

• Einzelne Satelliteneinheit für gezielte Probenahme in kleinen Isolatoren oder spezialisierten Laborbereichen
• Doppelte Satelliteneinheit für parallele Luftkeimmessung in mittelgroßen Produktionsanlagen oder mehreren Laborzonen
• Dreifache Satelliteneinheit für umfassende mikrobiologische Langzeitüberwachung in großen Reinräumen, Isolatoren oder Forschungsumgebungen

Präzise Datenerfassung und flexible Übertragung

Die erfassten Daten können zur weiteren Analyse und Dokumentation sowohl per Bluetooth als auch kabelgebunden übertragen werden. Für eine umfassende Datenverwaltung und -auswertung ist eine separate Software erforderlich, die je nach individuellen Anforderungen frei gewählt werden kann.

TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM Luftkeimsammler Kit beinhaltet:

• 1x TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM Steuergerät Luftprobensammler (25 l/min) für 90 mm Petrischalen mit Ladegerät 100/240VCA 18VDC 859 mA - Kabel mit Adapter für EU/UK/USA-Stecker und Bluetooth
• 1x Kalibrierzertifikat
• 1x Sateliet CM für 90 mm Petrischalen, ausgelegt für kontinuierliche Luftkeimmessungen
• 1x Edelstahl-Aspirationskopf CM für 90 mm Petrischalen
• 1x Edelstahl-Kopfdeckel zum Schutz des Aspirationskopfes
• 1x 5 m Verbindungskabel zwischen Steuerungseinheit und Satelliteneinheit, längeres Kabel auf Anfrage erhältlich
• 1x Robusten Medium Tragekoffer für AIRBIO 56x43x22 cm

Technische Daten:

• Material: AISI 316 Edelstahl (Steuergerät & Satelliteneinheit)
• Normen & Standards: EN/ISO 14698-1, EN 17141, GMP, GLP
• Aspirationskopf: Edelstahl-Aspirationskopf CM  mit Schnellverschluss-Bajonettkappe, Identifikationsnummer und Edelstahlabdeckung zum Schutz vor Kontaminationen kontinuierliche Langzeitmessungen
• Durchflussrate: Feste 25 l/min für kontinuierliches Monitoring
• Kompatible Petrischalen/Kontaktplatten: Nur 90 mm Petrischalen
• Satelliteneinheit: Eine stationäre Satelliteneinheit mit Erweiterungsoptionen für bis zu drei Einheiten
• Kalibrierung: Automatische Echtzeitkalibrierung
• Stromversorgung: Netzstrom (110/240 V, 50/60 Hz) oder mit integriertem Akku
• Akkukapazität: Bis zu 60.000/70.000 Liter Luftprobennahme pro Akkuladung
• Unterstützte Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch, Spanisch, Italienisch
• Benutzerverwaltung: Passwortgeschützte Benutzerverwaltung
• Datenübertragung: Bluetooth oder kabelgebunden (Erfordert passende Software: AS Software oder BAS Software, je nach Bedarf)
• Erinnerung zur Kalibrierung: Ja
• Datenintegrität: CFR 21, GAMP5
• USP-Analyseunterstützung: Ja
• Abmessungen: 25x13x18 cm
• Gewicht: 3.150 g
• Herstellungsstandards: ISO 9001-zertifizierte Fertigung