Luftkeimsammler mit zwei Aspirationsköpfen wurden für Anwendungen entwickelt, bei denen Effizienz, Standardisierung und Zeitersparnis eine zentrale Rolle spielen. Die Technologie bietet gleich mehrere Vorteile – besonders im GMP-regulierten Umfeld:
- Parallele oder sequenzielle Probenahme: Zwei Sammelköpfe lassen sich unabhängig voneinander starten – für zeitgleiche oder gestaffelte Messungen je nach Probenstrategie.
- Zwei Nährmedien gleichzeitig: Es können zwei verschiedene Kultivierungsmedien verwendet werden (z. B. zur gleichzeitigen Erfassung von Gesamtkeimzahl und Schimmelpilzen).
- Effizienz bei hohen Probenzahlen: Ideal bei Routinen mit hohem Stichprobenaufkommen oder wiederholten Messungen in kurzer Folge.
- Reduziertes Handling: Weniger Gerätewechsel, reduzierte Rüstzeiten – bei gleichzeitig standardisierten Bedingungen.
- Unterstützt GMP-konforme Strategien: Ermöglicht flexible Probenlayouts – z. B. Vorher/Während/Nachher-Proben im Rahmen von Prozesskontrollen.
Gemäß Herstellerangaben erfüllen alle Luftkeimsammler dieser Kategorie:
- EN ISO 14698-1 (Mikrobiologische Überwachung in Reinräumen)
- EN 17141 (Kontrolle luftgetragener Mikroorganismen in pharmazeutischen Reinräumen)
- GMP-Vorgaben aus Kapitel 5 (Produktion) und Kapitel 9 (Qualitätskontrolle)
- Grundanforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) an Rückverfolgbarkeit und Datenspeicherung
Zusätzlich unterstützen alle Geräte dieser Kategorie zentrale Aspekte aus CFR 21 Part 11 – etwa durch passwortgeschützte Benutzerkonten, Zeitstempelung, Standortzuweisung und die Anbindung an validierbare Softwarelösungen wie AS oder BAS.
Diese Geräteklasse eignet sich besonders für:
- Mikrobiologisches Monitoring in Reinräumen
- Validierungen von Produktionsprozessen gemäß GMP
- Hygieneüberwachung in aseptischen Zonen oder bei Umgebungsprüfungen
- Routinekontrollen mit hoher Probenfrequenz
- Qualitätssicherung bei der Herstellung sensibler Produkte (Pharma, Biotech, Kosmetik)
Je nach Modell sind folgende Medienformate kompatibel:
- 90 mm Petrischalen
- 55 mm Kontaktplatten
Die Geräte ermöglichen typische Probenvolumina zwischen 30 und 2.000 Litern pro Zyklus bei Durchflussraten von 100 oder 200 l/min – ein zentraler Faktor für reproduzierbare Ergebnisse gemäß Norm.
Alle Luftkeimsammler dieser Kategorie bieten umfassende Funktionen zur Datenerfassung und -sicherheit – direkt im Gerät:
- Speicher für bis zu 1.000 Messzyklen
- Passwortgeschützte Benutzerkonten
- Standortzuweisung & Zeitstempelung
- Datenübertragung via Bluetooth oder Kabel (AS-/BAS-Software erforderlich)
Ein integrierter Speicherverwaltungsmechanismus sorgt dafür, dass bei Erreichen der Kapazitätsgrenze automatisch der jeweils älteste Datensatz überschrieben wird.
So bleibt das Gerät dauerhaft einsatzbereit – ohne manuelle Eingriffe oder Unterbrechung des Betriebs.
Für eine GMP-konforme Langzeitarchivierung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z. B. nach CFR 21 Part 11) empfiehlt der Hersteller die Anbindung an die optionalen Softwarelösungen AS oder BAS.
